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美药管局批准紧急使用辉瑞新冠疫苗
日期:2020-12-13 21:04:39  来源:友情转载    字号: T | T

  新华社华盛顿12月11日电(记者 谭晶晶)美国食品和药物管理局11日批准了美国辉瑞制药有限企业与德国生物新技术企业联合研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第一款获批在美国紧急使用的新冠疫苗,被允许用于16岁及以上人群。
 
  美药管局在一份声明中说,这项紧急使用授权允许这款新冠疫苗分发到全美各地。这款疫苗的可用数据显示它能有效预防新冠病毒感染,其已知和潜在的益处大于其已知和潜在的风险。
 
  美药管局局长斯蒂芬·哈恩在声明中表示,发布紧急使用授权的决定是在对该疫苗进行了公开、透明的审查程序后做出的,包括听取来自独立科学家和公共卫生专家的意见。美药管局的科学家也对其进行了全面评估,以确保该疫苗符合获得紧急使用授权所需的安全性、有效性和生产质量标准。
 
  美药管局在官网上说明说,通过紧急使用授权的机制,可以允许包括疫苗等尚未获得正式批准的医疗应对手段,在例如当前新冠大流行这样的公共卫生紧急状态下,在符合必要标准且没有其他已获批的替代品时被投入使用。紧急使用授权不等同于正式批准。
(责任编辑:和谐陕西网)
    
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